ክትባቱ "Menaktra": መመሪያዎችን, ማብራሪያዎች እና ግምገማዎች

ክትባቱ "Menaktra" - ዕፅ አዲስ ትውልድ. ትንሹ በአንጻራዊ ሁኔታ አዲስ የተፈጠረ (10 ዓመት በፊት), አንድ የአሜሪካ ኩባንያ Sanofi ፓስተር በመባል የሚታወቀው ነው. የ ዕፅ ሙከራዎች ተከታታይ አልፈዋል እና ተመሳሳይ ምርቶች ፈጽሞ የተለየ ነው አድርጓል. ይህ meningococcus ሳቢያ ገትር እና የደም መመረዝ እንዳይከሰት ላይ ኦርጋኒክ እንዳይሸነፉ መለኪያዎች ምስረታ ተጽዕኖ ባክቴሪያዎች በርካታ አለው.

መዋቅር

ክትባቱ "Menaktra" የተወሰነ meningococcus serogroup መልክ ተፅዕኖ ይህም በሽታዎች, በርካታ አስጠንቅቋል. ይህ ጡንቻቸው አስተዳደር የሚሆን በትንሹ ግልጽ ግልጽ መፍትሔ ነው.

አንድ መጠን, ስለ 0.5 ሚሊ ነው polysaccharide serogroups የተወሰኑ አይነት (A, C, Y W-135) እና ተያያዥ ሞደም ፕሮቲን ጥምር የያዘ መሆኑን monovalent meningococcal conjugates ያሉ ንቁ ክፍሎችን ያካትታል. እያንዳንዱ ነጠላ polysaccharide 48 ሚሊ እኩል አናዳ toxoid ማስገባትን መጠን ወደ conjugated.

ዕፅ ጥንቅር ውስጥ ተጨማሪ ንጥረ ናቸው: መርፌ ለ ሶዲየም ፎስፎረስ, ሶዲየም ክሎራይድ, ሶዲየም dihydrogenphosphate monohydrate እና ልዩ ውኃ.

0.5 ሚሊ - የ ዝግጅት የአንድ ጊዜ መጠን የያዘ ብርጭቆ ጽዋዎች ውስጥ የተጠቀለሉ ነው. የ የካርቶን አጠቃቀም አንድ ወይም አምስት ጽዋዎች: እንዲሁም መመሪያዎችን ሊሆን ይችላል.

ክትባቱ ሙቀት ላይ የተከማቹ ነበር 2-8 ° ሐ ይህ ታስሯል መሆን የለበትም. ይህም ልጆች በማይደርሱበት ቀዝቃዛ ቦታ ላይ መቀመጥ አለበት. በሆነ ምክንያት መድሃኒቱን የታሰሩ ቆይቷል ከሆነ ተጨማሪ ጥቅም ተገዢ አይደለም.

የመድሃኒቱ መደርደሪያ-ሕይወት ማሸጊያ ላይ የታተሙ በምርት ቀን ጀምሮ ሁለት ዓመት ነው.

"Menaktru" ክትባቶች, "Sanofi ፓስተር Inc." ዓለም-ታዋቂ አምራች ያፈራል.

ክትባቱ "Menaktra": ወደ መድኃኒቶችንና እርምጃ መግለጫ

በተለምዶ, meningococcal በሽታዎች (ለምሳሌ ገትር) መካከል ከፔል ወኪል ባክቴሪያ N. Meningitidis ይሆናል. ይህም ባክቴሪያዎች የዚህ ቡድን serotypes በርካታ ተለይቶ. በመጠቀም "Menaktra" ክትባት meningococcal በሽታ ከፔል ወኪል ላይ በቀጥታ የተወሰኑ ፀረ እንግዳ ምርት ያነሳሳናል. ክትባቱ አራት serogroup ኤ, ሲ, Y እና W-135 ነው ይዟል. ሁሉም ልዩ ባክቴሪያዎችን እንቅስቃሴ ስለተፈጠርን.

"Menaktry" ቅንብር አንድ ውጤት ለማግኘት ያለመ የክሊኒካል ፈተናዎች የሴረም ባክቴሪያዎችን ፀረ እንግዳ ያለውን ምርጫ ጀምሮ, ተሸክመው አይደለም (SBA) meningococcal ክትባቶች ብቃት ደረጃ ነው.

2 10 ዓመት እና እነዚያ እድሜያቸው 11-55 ዓመት ጀምሮ መታከም ልጆች የበሽታ ጥራት. Immunogenicity የሴረም ባክቴሪያዎችን assay የወጡ ይህም antibody, ተግባራዊነት አንፃር ቆርጬ ነበር. ግለሰቦች የዕድሜ ቡድን 2-10 ዓመት ክትባቱ አንድ ነጠላ አቀነባበር አያጋጥማቸውም ምላሽ ተደርገው, እና 28 ቀናት በኋላ ነው. መካከለኛ የጂኦሜትሪክ titer ውስጥ መጨመር ባክቴሪያዎችን ፀረ (GMTs) ተለይተው ነበር. ገና አመልካች ያልታየ ው በ ጉዳዮች መካከል 86-100% ውስጥ serogroups ሁሉም ዓይነቶች, seroconversion የተመዘገበው chetrehkratnoe እና ከክትባት በኋላ 28 ቀናት ላይ antibody ው ውስጥ መነሳት ይወሰድ ነበር.

ቋሚ አቅም "Menaktry" ልጆችና አዋቂዎች ውስጥ የመጀመሪያ ደረጃ ክትባት በኋላ የበሽታ ትውስታ ተጽዕኖ.

ሰዎች 11-18 ዓመታት ውስጥ የፈተና ውጤት አሳይተዋል መሆኑን ክትባት የአንድ ጊዜ ምስረታ ወደ የመከላከል ምላሽ. ከክትባት በኋላ ለ 28 ቀናት አመልካቾች SBA GMTs የመጀመሪያው ይልቅ እጅግ ከፍ ያለ ነበር. በጉርምስና ዕድሜ ውስጥ 98-100% ውስጥ, በቀን 28 ላይ የመጀመሪያ antibody ደረጃዎች ካልሆነው ጋር serogroup ቢ ክትባት ሁሉንም ዓይነቶች SBA Titre ውስጥ cherehkratnoe ጭማሪ ታይቷል. እነዚህ እውነታዎች የተወሰነ ዕድሜ ላይ ዕፅ ከፍተኛ immunogenicity ያሳያሉ.

ሁኔታዎች መካከል 93-100% ውስጥ ሊቆዩ antibody ው ጋር አዋቂዎች ውስጥ ክትባት ስብጥር ውስጥ serogroups pathogen ሁሉ ሌሎች አይነቶች SBA titer ውስጥ አራት እጥፍ ጭማሪ አሳይቷል. ሁሉንም ፈተናዎች ውስጥ, የበሽታ ምላሽ ምንም ይሁን ምን ፆታ, ዕድሜ እና ዘር ተመሳሳይ ነበር.

በዚያ ክትባቱ ምስረታ ወደ የመጀመሪያ ምላሽ ያለውን kinetics ላይ ምንም ጠቋሚዎች ናቸው, ነገር ግን ክትባት በኋላ 7-10 ቀናት በኋላ የመከላከል ምላሽ ተመዝግቧል.

የመጀመሪያ ምስረታ ክትባት በኋላ የመከላከል ጥበቃ ቆይታ የክሊኒካል ፈተናዎች ውስጥ አረጋግጧል እና ነጠላ አስተዳደር በኋላ ሦስት ዓመት ጋር እኩል ነው.

የሚጠቁሙ

ክትባቱ "Menaktra" ለመከላከል የተነደፈ ነው meningococcal ኢንፌክሽን. በኋለኛው ብቅ ኤ, ሲ, Y እንደ serogroups እንዲህ ዓይነት እና የተለያየ የዕድሜ ቡድን ሰዎች ላይ W-135 ጋር ባክቴሪያ N. Meningitidis ይነካል.

ክትባቶች መቀረፃቸውን ወደ Contraindications

"Menaktra" (ክትባት) በውስጡ ስብጥር ውስጥ አለመስማማት ወይም ተጨማሪ ንቁ ንጥረ ጉዳይ ላይ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም. አግድ በሽታዎች ተላላፊ ያልሆኑ ተላላፊ ተፈጥሮ, እንዲሁም የሰደዱ በሽታዎችን exacerbations ወቅት ነው.

ከሚያስገባው እና ክትባት ዘዴ

የሚተዳደር ዝግጅት "Menaktra" (ክትባት) intramuscularly ይመረጣል በጫንቃቸው deltoid ጡንቻዎች አካባቢ, መመሪያ ይመክራል. በሽተኞች ትከሻ ጡንቻዎች በዚህ ምድብ ብዙም ያላደጉ ናቸው ጀምሮ ልጆች ዓመት እስከ ዕፅ, ወደ ጡንቻ ጭን አካባቢ ወደ የሚተዳደር ነው. Inoculation 0.5 ሚሊ አንድ ከሚያስገባው ላይ አንድ ጊዜ ብቻ ማድረግ ነው.

ስለ ክትባት ስትነሳ በፊት ያልተፈለገ ውጤት መካከል ያለውን ለመከላከል ያለመ ነው የተወሰኑ የደህንነት እርምጃዎች ጋር መገዛት ያስፈልጋቸዋል. ይህም contraindications ፊት ለማወቅ, አንድ ሰው የጤና ሁኔታ ተንትነዋል.

ክትባት ብቻ ፓራሜዲክ እና ቁጥጥር ሥር ነው. አንድ ህክምና ክፍሉ እንዲህ ክትባት የሚሆን ህክምና ለማግኘት antishock መድኃኒቶች የታጠቁ መሆን አለበት.

በአንዳንድ ሁኔታዎች, በኋላ መርፌ ማስተዋወቅ መሳትም ታይቷል. የጤና ሰራተኞች, ክትባት, ይህ ሁኔታ ሊከሰት ለማግኘት እና ውድቀት ጋር የተያያዙ ጉዳት ለመከላከል, እንዲሁም አስፈላጊውን የሕክምና እንክብካቤ ለመስጠት የሚያስችል ወቅታዊ በሆነ መንገድ ዝግጁ መሆን አለበት.

ክትባቱን "Menaktra" መዋል እንዳለበት ለመወሰን በርካታ የሕክምና ሰነዶች አሉ. እንደሚከተለው ክትባት ፕሮግራም ነው:

• 9-23 ወራት ለሆናቸው ሕጻናት, ክትባቱ ሁለት ደረጃዎች ውስጥ ማስቀመጥ ነው. የመጀመሪያው ክትባት በኋላ ለሦስት ወራት ያለ እረፍት ማድረግ, ከዚያም ሁለተኛው አድርግ.
• ከሁለት ዓመት, ጎልማሶች እና አዋቂዎች የመጡ ልጆች ዕፅ አንድ ጊዜ ብቻ intramuscularly የሚተዳደር ሲሆን ነው.

የ ዕፅ ክትባት ቀን ጀምሮ አስር ቀናት በኋላ ይገለጣል ይህም meningococcal በሽታ, ላይ ጥበቃ ይሰጣል. በዚህ ሁኔታ ውስጥ መጨመሪያ መጠን አልቀረበም ነው.

ሌሎች መድኃኒቶች ጋር መስተጋብር

ሜዲስን "Menaktra" (በቀጥታ ክትባት) አንድ polysaccharide ክትባት, ተስቦና ማስጠንቀቂያ ክስተት ጋር በጥምረት ይተዳደራል ይችላል. መንጋጋ ቆልፍ እና አናዳ ላይ adsorbed ክትባት ጋር ይጣመራሉ. ከላይ ክትባት ማጋራት የዕድሜ ቡድን 11-17 እና 18-55 ዓመታት ውስጥ ሊሆን ይችላል.

አንተ ክትባት "Menaktra" እና ቢሲጂ ክትባት ሁለቱም ማስቀመጥ አይችሉም.

ሁለት ክትባቶች በተመሳሳይ ጊዜ ተሸክመው ከሆነ, እነሱ አካል የተለያዩ ክፍሎች ውስጥ መደረግ አለበት. እያንዳንዱ መርፌ የተለየ መርፌ ይጠቀሙ.

እርግዝና እና መታለቢያ

ሰፊ የክሊኒክ ፈተናዎች በዚህም ምክንያት በዚያ በእርግዝና ላይ ምንም አሉታዊ ተጽዕኖ እና ለጽንሱ ክትባት "Menaktra" አልተገኘም ነበር. ይህ, በዚህ ጊዜ ውስጥ መጠቀም ይመከራል ቢሆንም ዕፅ መግለጫ, ከሆነ ሽሉ እድገት አደጋ ከጉዳቱ እናት ወደ እምቅ ጥቅም. meningococcal በሽታ ወረርሽኝ ወይም በብዛት ወደሚገኝበት አካባቢ ጉብኝት ጋር, ግዙፍ ከሆኑ ለምሳሌ ያህል, አጠቃቀሙ የተፈቀደ ነው.

ክትባቱን በጡት ወተት አመጋገብ ሴቶች ወደ ባለፈ ውስጥ ንቁ ቅመሞች ችሎታ ጥናት አይደለም. አሁንም እናት የምናስተናግድ ይህም ወጣት አይጥ ውስጥ የሚገኘው polysaccharides, እንዲህ ክትባቶች ፀረ መጀመሪያ ፈተናዎች ውስጥ. ይህ እውነታ ዘር ልማት ላይ ምንም ተጽዕኖ አሳድሯል. በሰዎች ላይ ተመሳሳይ ጥናቶች አልተደረጉም.

እርስዎ መታለቢያ ወቅት አንዲት ሴት ክትባትን በፊት በጥንቃቄ ስጋቶች እና ክትባት ከ እምቅ ጥቅም ማገናዘብ ይኖርበታል.

ክትባቱ "Menaktra": የጎንዮሽ ጉዳቶች

የተለያዩ አሉታዊ ምላሽ ስለ ይጨነቁ ብዙ በሽተኞች ይህንን ዕፅ ጋር ክትባት በኋላ. Symptomatology ዕድሜ ማንነት ላይ በመመስረት የተለያየ ነው.

በመሆኑም ከሁለት እስከ አሥር ዓመት ጀምሮ ግለሰቦች ውስጥ መርፌ ዞን ርኅራኄ, induration, ማበጥ እና መቅላት በ ተደርጎባቸዋል. ክትባት በኋላ ልጆች እንዲነቃቃ ነበር, በጌቴሰማኒ ነበር. በአንዳንድ ሁኔታዎች, በዚያ አኖሬክሲያ, ተቅማጥ, ማስመለስ እና ትኩሳት. አስጨናቂ ልጆች የሚጎዱ, እና urticaria. arthralgia መልክ የሚመነጩ ነበሩ.

በጉርምስና ዕድሜ 11-18 ዓመት እና አዋቂዎች, 18-55 ዓመት ለሆናቸው ህመም እና induration ክትባት መግቢያ ላይ ነበሩ. እኔ ምታት, ተቅማጥ, ማስታወክ ይሠቃያሉ. ድካም ተነሳ. የምግብ ፍላጎት ቀንሷል. ችኩሎች, arthralgia ታየ. አንድ ትኩሳት, አጠቃላይ ላሽቋል, ትኩሳት ነበር.

የተለያዩ hypersensitivity ምላሽ ነበሩ. ከጉሊያን-ባሬ ሲንድረም, ትውስታ, የሚጥል, የፊት ፈሪነት ሽባ, paresthesia, transverse myelitis, መፍዘዝ ከፊል ማጣት, ይከበር የነበረው ተሰራጭቷል encephalomyelitis ኃይለኛ መልክ, myalgia.

Meningococcal ክትባት "Menaktra" የኢንፌክሽን በሽታዎች የተለያዩ ሊያደርግ ይችላል, ነገር ግን እነሱ የሚድኑ ናቸው ከክትባት በኋላ በአንድ ሳምንት ጊዜ ውስጥ ይጠፋል.

ጥንቃቄ

"Menaktra" ገትር ክትባት meningococcal በሽታ ስለመለከፍና አንድ ጨምሯል አደጋ ጋር ሰዎች የሚመከር ነው. እነዚህ meningococcus ጋር የተለከፉ ሕመምተኞች ጋር ቀጥተኛ ግንኙነት ውስጥ የቆዩ ሰዎች ናቸው. እኛ properdin ጉድለት ጋር ክትባት ሰዎች ማድረግ, እና አካሎች ማሟያ ይገባል. ክትባቱ asplenia ጋር አንድ ወሳኝ ዜጎች ነው. በተጨማሪም hyperendemic አካባቢዎች በመጓዝ ሰዎችን ማስቀመጥ ይችላሉ, እና የላብራቶሪ ሠራተኞች በየጊዜው ባክቴሪያ N. Meningitidis ውጤቶች ላይ የተለያዩ ጥናቶች መምራት. ሐኪሞች ወደ ማደሪያ ውስጥ የሚኖሩ ተማሪዎች, እና conscripts ይህን ክትባት እንመክራለን.

የ ዕፅ intra- ወይም subcutaneously, በደም ሥሩ መሰጠት የለበትም. የመጫን ውስጥ ያሉ ውሂብ ሊያስከትል የሚችለውን መዘዝ ምንም መድሃኒቶች ናቸው.

ሌሎች መድኃኒቶች ጋር በአንድ መርፌ ይህንን ክትባት ማገናኘት በጭራሽ.

የደም መፍሰስ መታወክ ከ መከራን thrombocytopenia ጋር ታካሚዎች ወይም ሰዎች ላይ ክትባት ያለውን ተፅዕኖ ጥናት አይደለም. intramuscularly የሚተዳደር ጊዜ መድማት አንድ አደጋ አለ. ክትባቶች በፍጥረትህ ሁኔታ ውስጥ ያሉ ሰዎች የሚችለውን ጉዳትና ጥቅም ማገናዘብ ይኖርበታል.

ተመሳሳይ ጥለት ከጉሊያን-ባሬ ሲንድሮም ጋር ተመልክተዋል ነው. ክትባት አስተዳደር በኋላ በሽታ ዕድገት ውስጥ ሁኔታዎች ነበሩ. ስለዚህ, ከጉሊያን-ባሬ ሲንድረም የሚሠቃዩ ክትባት ፊት, ፊት ግን በጥንቃቄ ሁሉ በተቻለ አደጋዎችን መገምገም አስፈላጊ ነው.

የ ዕፅ meningococcal serogroup ቢ ኢንፌክሽን ምክንያት ሌሎች ጥቃቅን ፍጥረታት እና ባክቴሪያዎች, እንዲሁም በሽታዎች ተቀስቅሷል ገትር ለመከላከል አይደለም

የተዳከመ በሽታ የመከላከል አቅም ያላቸው ሰዎች እና immunosuppressive ህክምና ጋር ሰዎች ላይ ብዙውን ጊዜ "Menaktra" ክትባት መከሰታቸው አንድ ቅናሽ የመከላከል ምላሽ ነው. አንድ መከላከያ የመከላከል ሁሉም ታካሚዎች 100% ላይ እኩል ናቸው የመነጨ ሊሆን ይችላል.

በመጪው ክትባት የሚሰጥ ባለሙያ ወይም ሀኪም አደጋ ወይም አስተዳደራዊ ክትባት ጥቅም, እንዲሁም በተቻለ የጎንዮሽ ጉዳቶች በተመለከተ ታካሚዎች ማሳወቅ ይኖርባቸዋል በፊት.

ክትባት ግምገማዎችን

ይህም የተረጋጋ, ከፍተኛ የኬሚካል ንጽሕና ባህሪያት እና ረጅም የመከላከል ጥበቃ እና multivalency "Menaktra" (ክትባት) ይወስናል. በአብዛኛው አዎንታዊ ይህ inoculation በተመለከተ አስተያየቶች.

ብዙ እናቶች ገና በለጋ ዕድሜያቸው ልጆቻቸውን ወደ ክትባት ማስቀመጥ, እና በኋላ ላይ. እነሱም በደንብ በቸልታ እና አልፎ አልፎ አሉታዊ ምላሽ ያስከትላል ነው ይላሉ. ክትባት በኋላ የመጀመሪያ ቀናት ውስጥ አንዳንድ ልጆች 37.2 ከ 40 ° ሐ ወደ የሰውነት ሙቀት መጨመር ይከበር የነበረው ከመጠን በላይ ብስጩ ስለ ይጨነቁ, የምግብ ፍላጎት ቀንሷል. ከመደነቁ የተነሳ እናቶች ምላሽ ዶክተሮች ይህም እሱ ደንብ ነው, እና ክትባት የመከላከል ምላሽ እንዲሁ የተቋቋመው መሆን አለበት ብሎ በተመለከተ. ደግነቱ, እንዲህ ያሉ ክስተቶች አጭር ቆይታ ነበሩ, እና እናት የልጃቸውን ሁኔታ ለ በቅርቡ መጨነቅ አቁመዋል.

በተጨማሪም, ዶክተሮች አለርጂ ላይ ክትባቱ, "Fenistil" ወይም ሌሎች እጾች መስጠት ይመከራሉ. ማንኛውም አሉታዊ ውጤት ያለ ብዙውን ጊዜ በሚገባ ዝም ብሎ ማን አዋቂዎች,.

ያለ ሐኪም ያለ እንዲህ ክትባት ማድረግ ለምን አንዳንድ ሰዎች, መረዳት አይደለም. ገትር በሽታ የተያዙ ይሆናሉ ሰዎች አብዛኞቹ ሰዎች, ይህ በሽታ, ሲ, Y ወ-135, እና ምክንያት ተላልፈዋል በሽታዎች ወደ meningococcal serogroups አንድ ምክንያት አይደለም ገዛ ጀምሮ በሩሲያ ውስጥ የሚኖሩ ሰዎች, እሷ ጠቃሚ ይሆናል ብሎ ማሰብ ዘበት ነው ይበሉ. እነዚህ ገትር በጣም ከባድ ቅጽ meningococcal serogroup ለ ነው ብለው ይከራከራሉ, እና ከ ቀን ድረስ ምንም ዓይነት ክትባት የለም.

ውዝግብ ቢኖርም, ብዙ ሰዎች ክትባት "Menakra" ራሳቸውንም ሆነ ልጆቻቸውን አኖረ. ይህም ከ አሉታዊ ውጤት በጣም አልፎ አልፎ ነው, ነገር ግን ሕይወት በመላው meningococcal በሽታዎች ላይ ያለውን ግለሰብ ይከላከላል. ተረጋግጧል ይህ እውነታ በዓለም ዙሪያ የሚገኙ በሺዎች የሚቆጠሩ ሰዎች ተቀምጠዋል.