Pharmacopeial ጽሑፍ: የሰነዱን መሠረታዊ ፅንሰ

Pharmacopeia ርዕስ - ጥራት መድሃኒቶች ወይም ጥሬ ዕቃዎች መሥፈርቶች እንዲመረምሩ ሰነድ. በተጨማሪም, ማሸጊያ, የማከማቻ ውል, ቁጥጥር ዘዴ በተመለከተ የተመዘገበ መረጃ የለም. ሰነዱ የፌዴራል ባለሥልጣናት ተቀባይነት, ስለዚህ ብሔራዊ ጠቀሜታ አለው. ይህ የሩሲያ እና በላቲን ውስጥ ጥሬ ቁሳዊ ስም ያካትታል.

Pharmacopeial ጽሑፍ ኩባንያ

እያንዳንዱ ተክል ላይ, መድሃኒቶች የጥራት ደረጃውን ሥራዎች በማምረት. እሱም ምርት በሁሉም ደረጃዎች ላይ አደንዛዥ ዕፅ መጠቀም ለመቆጣጠር መንገዶች ይጠቁማል. አብዛኛውን ግዛት Pharmacopoeia መሥፈርቶች መሠረት ተፈትኖ እና ተመዝግቧል መሆኑን ቴክኖሎጂ ተጠቅሟል.

የምርት ሁሉ መስፈርቶች ላይ መዋል ያለበት ውስጥ, እነርሱ ለሕዝብ ሰነድ ውስጥ ያሉትን መስፈርቶች ማሟላት. Pharmacopeial ርዕስ በራሱ ተቀባይነት ውስጥ ለተነሳበት የሆነ የማረጋገጫ ጊዜ አለው. አብዛኛውን ጊዜ ቃል - 5 ዓመት በላይ ከእንግዲህ ወዲህ. መለያ ወደ የቴክኖሎጂ ሂደት መውሰድ እርግጠኛ ይሁኑ.

FFS

ጠቅላላ Pharmacopeia ርዕስ ጥራት መድሃኒቶች የሆነ ሁኔታ መስፈርት ነው. ይህም መድሃኒቶች መስፈርቶች, እንዲሁም የቁጥጥር ዘዴዎች ውጭ መፃፋቸውን. ዋናው መረጃ ነው:

• ጠቋሚዎች እና የሙከራ ዘዴዎች ዝርዝር;
• ኬሚካል, አካላዊ እና ባዮሎጂያዊ ባህርያት;
• አደንዛዥ መስፈርቶች.

Pharmacopeial ርዕስ መምሪያ በኩል ተቀባይነት ነው, እና ከዚያም አደንዛዥ ጉዳይ ላይ የሚያንቀሳቅሰው ድርጅት ውስጥ የተመዘገበ ነው.

CHFS

የግል pharmacopoeia ርዕሶች ጥራትና መድሃኒቶች ደህንነት ውጭ መፃፋቸውን ሰነዶችን ናቸው. ዓለም አቀፍ ያልሆኑ የባለቤትነት ስም ስር መድኃኒቶች እነርሱን አትም.

ጊዜያዊ Pharmacopoeia አንቀጽ

ይህ ሰነድ ዕፅ ውስጥ የኢንዱስትሪ ምርት ልማት ጊዜ የተሰጠ ነው. አይደለም በላይ 3 ከ ዓመታት ክፍለ ጊዜ ያህል አዲስ መድሃኒት ጥራት ወይም አፈጻጸም ለመመስረት ያለውን መንገድ በማስኬድ አስፈላጊ ነው.

ጥበብ ምንድን ነው?

Pharmacopeial ርዕስ ጠቃሚ መረጃዎች ብዙ ያካትታል. የመክፈቻው ክፍል ውስጥ ጥሬ ዕቃዎች ስብስብ ጊዜ, እንዲሁም በውስጡ ባሕርይ በተመለከተ መረጃ ማግኘት ትችላለህ. ምርቶች በመስራት ይወቃ, ትኩስ, ትኩስ የታሰሩ, የደረቀ ነው. እጽዋት የዱር እና ማልማት ሊሆን ይችላል. የተጠቀሰዉ ሕይወት ቅጽ ስም.

አስገዳጅ መረጃ ምርቶች ንጽሕና እና ጥራት የሚያረጋግጡ ውጫዊ ምልክት ያካትታሉ. ጥሬ ዕቃዎች እና ምልክቶች መካከል ያለውን ስብጥር በ pharmacopoeial ጽሑፍ ማካተት አለበት. አደንዛዥ መገምገም እና ምርቶች ትክክለኛነት ለመመስረት ያስችላቸዋል microscopy ዘዴ ነው. ይህ ክፍል ጥሬ ዕቃዎች, እንዲሁም ጥናት አልተከናወነም የት የአየር ንብረት ዓይነት, ምልክቶች መዋቅር ያካትታል.

የ pharmacopoeial monographs መካከል አልኮል, እንዲሁም የተለያዩ ምላሽ ወይም ናሙና ምርመራ ሌሎች መድኃኒቶች. ይህ ምርት ማረጋገጫ ትክክለኛነት ማረጋገጥ አስፈላጊ ነው. የጥራት ምርመራዎች ማከናወን እና ውጤቶችን ማረጋገጥ እንዴት ይወስናሉ.

የ አሃዞች

ክፍል ተኮር ጠቋሚዎች እና ደረጃዎች ያካትታል:

• በሙሉ, ተሰንጥቆ, በዱቄት ጥሬ ዕቃዎች ጥራት የሚወሰነው ነው; የግድ ሁሉንም saponin ተረጋግጧል;
• ንቁውን ቅመሞች, ጠቅላላ አመድ እና የማይሟሙ መካከል formulations ውስጥ ማግኘት.

ቁጥር

የግድ ማንኛውም የተወሰነ ክፍል መጠን ላይ የተመሠረተ ድምር እንደ ዋና ስርዓተ ክፍሎች ለመወሰን ዘዴ ፈጽሟል. አንድ ግለሰብ ንጥረ ነገር አገኘሁ ጊዜ ይዘቱ የተስተካከላ ነው.

ሌሎች ባህሪያት

ሰነዱ የተገለጹ ፓኬጆች አይነቶች ሁሉም ምርቶች ያስፈልጋል, እንዲሁም እንደ አንድ ሳጥን የሚያስፈልገው ንጥረ ያለውን የጅምላ. microbiological ንጽሕና ደረጃ መጠቀም ተገኝቷል እና ጥቃቅን ቁጥር ነው.

ጠቃሚ መሰየምን ግራፊክስ ንድፍ የጋራ መስፈርቶች መሠረት ላይ አከናውኗል. በመጫን ላይ እና ስናወርድ አስፈላጊውን መረጃ መስፈርቶችን መሸከም. በተጨማሪም ምርቱን ንብረት ለውጥ አይደለም ይህም ስር ብቃት ትራንስፖርት ደንቦች ጠቅሷል.

ሰነዱ የተፈጥሮ ሁኔታዎች ውጤቶች ከ ጥበቃ ጨምሮ ዕፅ ማከማቻ ሁኔታዎች, ስለ መረጃ ይዟል. አስፈላጊ መረጃ ለማግኘት ዕፅ ለሌላ ዓላማ ሊውል የሚችልበት ወቅት ጊዜው የሚያበቃበትን ቀን, ያካትታል. እሱ ይህን ለማድረግ በኋላ ጤና ጠንቅ በአጠቃቀማችን, ተቀባይነት የሌለው ነው. መድኃኒቶችንና እርምጃ ክፍል ውስጥ ያለውን መድሀኒት ወደ ቡድን በተመለከተ መረጃ ያካትታል.

መጋዘን

ይህ ርዕስ ትክክል ማከማቻ ምርቶች ላይ መረጃ አለው. ልዩ ተቋማት መድሃኒቶች ጥራት ከጥፋት ለማረጋገጥ ሁሉንም ደንቦች ማክበር አለባቸው.

የያዘ ይሆናል ሕንፃዎች መካከል ያለውን ውስብስብ:

• መቀበል ክልል, የት በመፈታታት, ማሸጊያ ምርቶችን;
• አካባቢ ምርጫ ማለት ነው;
• የ የኳራንቲን ለ ግቢ;
• የተወሰኑ መድኃኒቶች ለማከማቸት አካባቢ;
• ጉድለት እና ጊዜው ሸቀጦች ለ ግቢ.

እያንዳንዱ አካባቢ የተወከለ መሆን አለበት. ይህም ንብረቱ የንፅህና መስፈርቶች ለማዛመድ አስፈላጊ ነው. ህግ የሙቀት እና እርጥበት ተቀባይነት ደንቦች ላይ ተመስርቶ የአየር ንብረት አገዛዝ ለመደገፍ አስፈላጊነት አቋቋመ.

የ ስነዳ መድሃኒቶች ማከማቻ ክፍል ውስጥ የአየር ልውውጥ ቁጥጥር ላይ መረጃ ይዟል. እንዲህ ያሉት ክፍሎች የተፈጥሮ እና ሰው ሠራሽ ብርሃን ሊኖረው ይገባል. የሚያስፈልግ ከሆነ, ስብስብ ፀሐይ ጥበቃ. እነዚህን እና ሌሎች ደንቦች ጋር ምርት, ማከማቻ እና መድሃኒቶች መልቀቅ የሚከሰተው.